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伴鼻息肉的鼻窦炎需要做手术吗?生物制剂鼻炎针司普奇拜单抗破局而来,引领治疗新时代

发布时间:2026-03-26 16:43:18

慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)是一种发生于鼻黏膜、以2型炎症为主的慢性炎症性疾病,花粉等过敏原的长期刺激是激活2型炎症、刺激诱发与加重慢性鼻部疾病的关键外界因素,春季花粉等过敏原刺激更是让慢性鼻病患者的病情雪上加霜。

然而,即便接受了规范的药物和手术治疗,仍有近50%的患者疗效不佳,症状反复发作,临床上称之为难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这类患者常因迁延不愈的症状或无法根治的息肉而严重影响生活质量。

面对这样的情况,许多患者都在焦虑“伴鼻息肉的慢性鼻窦炎需要做手术吗”。今天,咱们就来好好聊聊这个让人头疼的问题。

伴鼻息肉的慢性鼻窦炎需要做手术吗?

鼻息肉是沿鼻腔或鼻窦内壁生长的柔软、肉质、半透明的赘生物,这些增生主要是由于慢性炎症引起的。

针对这类疾病,手术是重要治疗手段之一,但对于以2型炎症为主导的CRSwNP患者而言,单纯手术难以从根本上阻断炎症驱动,术后复发风险较高,这也是当前传统治疗模式面临的主要困局。

生物制剂鼻炎针司普奇拜单抗创新机制

有研究表明,亚洲地区的CRSwNP患者炎症多表现为混合型2型内在型,而且CRSwNP的复发与2型炎症的生物标志物密切相关,如高水平的组织嗜酸性粒细胞[1]。因此针对2型炎症的生物制剂是治疗难治性CRSwNP患者的一种新兴治疗选择[1]。

司普奇拜单抗作为国内首个自主研发、全球唯二获批的IL-4Rα抗体药物,其创新作用机制打破了传统治疗的困局。司普奇拜单抗与既往IL-4Rα单抗不同,通过“空间表位”与靶点结合——该表位紧邻甚至重合于IL-4/IL-13的结合位点,这一独特设计使其在阻断IL-4Rα信号传导方面表现更优。因此司普奇拜单抗可以高效阻断2型炎症关键因子IL-4/IL-13与IL-4Rα受体的结合,抑制下游炎症信号通路激活,从而减少炎症因子释放、降低炎症细胞活性,从根源上遏制息肉生长与炎症进展。

生物制剂鼻炎针引领慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗新时

司普奇拜单抗的临床研究数据也验证了其创新机制带来的优异的临床疗效。近期发表的司普奇拜单抗治疗严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)Ⅲ期临床研究(CROWNS-2)数据显示:

首次用药2周:72%患者鼻息肉即显著缩小,超两成患者嗅觉显著恢复;

用药4周和12周:分别有63.3%和73.3%患者鼻息肉体积缩小至少50%;

治疗24周:81.1%患者鼻息肉体积缩小至少50%;70.0%患者鼻腔通气显著改善(NCS评分下降≥1分)。2型炎症标志物如鼻黏膜嗜酸性粒细胞浸润程度、外周血趋化因子TARC等显著下降;    

治疗52周:患者持续获益,近90%患者鼻息肉体积缩小至少50%, 70.9%患者实现“无鼻塞或轻微鼻塞”。

基于生物制剂鼻炎针司普奇拜的优异临床疗效,2025年4月,《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)》将其列为慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂推荐用药;同年5月,《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国意见书》发表,进一步明确其临床价值,为CRSwNP患者治疗提供了新选择;同年12月,司普奇拜单抗被纳入国家基本医疗保险药品目录,并于今年(2026年)正式落地实施,显著提升了药物的可及性。

关于“伴鼻息肉的鼻窦炎需要做手术吗”这个问题,大家不必过度焦虑。随着生物制剂鼻炎针司普奇拜单抗的创新问世并成功纳入医保,不仅填补了国内难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉靶向治疗的空白,更为CRSwNP的治疗提供了更优、更可及的长期解决方案。

参考文献:

[1]       Xian M, et al. Allergy. 2025 May;80(5):1208-1225.

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